По дискуссиям понял, что мы в ситуации, которую не все понимают.
Золотым стандартом доказательной медицины являются двойные (или даже
тройные) слепые рандомизированные испытания с плацебо-контролем (RCT).
В
развитых странах таких испытаний эффективности и безопасности
ковид-вакцин для взрослых, привитые против непривитых, больше не будет
НИКОГДА.
Так как положительное действие вакцин считается
установленным, набирать плацебо-группу считается неэтично. Поэтому
отныне в рандомизированных испытаниях будут сравнивать только одну
вакцину с другой. Более того, это затруднит выход нового поколения
вакцин, так как надо будет убедить, что новая вакцина заранее не хуже
старых.
[Наиболее ярко это выражается в случае с вакцинами от
столбняка, дифтерии, коклюша. Ни одна из них не проходила испытаний с
плацебо-контролем [*], утверждается, что это неэтично, так как их
неоспоримая полезность установлена до появления доказательной медицины.
По случайности проведенное датскими врачами исследование в Африке - там
просто не было достаточно вакцин на всех, и это оправдало рандомизацию и
плацебо-группу - показало, что детская вакцина АКДС увеличивает
смертность от всех причин. С тех пор вокруг этого идут дебаты с участием
ВОЗ, так как намеренно повторять эксперимент считается невозможным.]
Ну
хорошо, скажете вы, но у нас же есть возможность проводить
ретроспективные [слепые] исследования. Сравнивать привитых и непривитых
по большим, даже полным выборкам всего населения. Или подбирая к каждому
случаю контрольные примеры, совпадающие по социально-демографическому
профилю. Такие исследования можно и нужно проводить. Однако они
столкнутся со следующими труднопреодолимыми трудностями:
1) привитая и
непривитая группы будут отличаться своим поведением, состоянием
здоровья, доверием к официальной системе медицинской помощи, соблюдением
ограничений, частотой уже перенесенного ковида, и так далее. Даже
исключение людей с медицинскими отводами не решает эту ситуацию (хотя
этого очевидного исключения я не видел ни в одном сравнительном анализе
на сегодня).
2) Установленные на сегодня правила тестирования на
ковид гарантируют перекос в сторону большего обнаружения заболевания у
непривитых. Так устроены санитарные пропуска, режимы допуска, правила
госпитализации. Врачи также проявляют большую настороженность к
непривитым.
3) Наконец, принятая политика ведет к фактическому
исчезновению самой группы сравнения, во всяком случае в группах риска. В
некоторых странах, например, в США, среди людей старше 65 уже привито
более 99%.
===
* - недавно провели RCT-испытания на беременных вакцины от коклюша, поскольку такого вмешательства раньше не было.
===
Дисклеймер: я полагаю, что неболевшим из группы риска имеет смысл рассмотреть для себя вакцинацию от ковида.
Eugene Peskin
